医薬品のQA（品質保証）とQC（品質管理）の違い

製薬会社は大きく分けて、総務部、営業部、製造部、品質保証部、これらの部署にざっくり分かれます。その中の品質保証部にあるQA（品質保証）とQC（品質管理）の業務の違いです。QA（品質保証）はQuality Asuuranceの略です。品質保証なので、消費者に満足した製品を保証することが主な目的です。医薬品の有効性、安全性、製造物責任（Product Liability, PL）の事故補償に責任を持つ部署になります。ビジネス的には、会社として契約をどうしていくか。の駆け引きがとても重要になります。QC（品質保証）はQuality　Controlの略です。品質管理は個々の製造過程で検査して、製造し、最終製品について検査することを通して、品質保証できる製品になるように、試験検査を通して管理することに責任を持つ部署になります。ビジネス的には、理想と現実の状況を把握し、どのように継続可能な管理方法を実践できるかが重要になります。続きをみる
Source: Note 起業ニュース

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