前回の記事を書き始めてから投稿する間に、日本の規制に動きがありましたので、ここで改めて簡単にお話ししたいと思います。医療機器開発におけるヒューマンファクターズ/ユーザビリティエンジニアリング(HFE/UE)の適用に関する規制について如何に日本が遅れているのかを示唆してきましたが、やっと明確にHFE/UEの適用が求められることになりました。JIS T 62366-1:2019の発行と通知続きをみる
Source: Note 起業ニュース
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医療機器 HFE/UE 日本の規制
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