胃がんに対する抗PD-1抗体治療；効果はPD-L1に関係ない？

日韓台のアジアグループによる、PD-1抗体を利用した胃がんの臨床試験の結果がLancet誌に公表された。一流の臨床系雑誌にアジアのデータが報告されるのは誇らしいことだ。少し残念だったのは、責任著者が国立がんセンター中央病院の医師であったにもかかわらず、第1著者は韓国のアサンメディカルセンターの医師であり、最後には台湾の国立成功大学の医師の名前があったことだ。著者の一覧を見たときは、韓国、もしくは、台湾のグループが主導して行われた臨床試験かと思った。これでは、誰がこの試験の最高責任者であったのか、よくわからない。
この臨床試験では、エントリーされた493名の進行胃がん患者の内、330名が抗PD-1抗体の投与を受け、163名が偽薬の投与を受けたとの事だ。観察期間の中央値は、抗PD-1抗体投与群では8.87ヶ月、コントロール群では8.59ヶ月であった。生存期間の中央値は、抗PD-1抗体投与群では5.26ヶ月（95%の信頼区間は4.60-6.37ヶ月）、コントロール群では4.14ヶ月（3.42-4.86ヶ月）であった。確かにp値は＜0・0001で統計学的には間違いなく差はあるのだが、4.14ヶ月と5.26ヶ月では、1.12ヶ月（約34日）の違いしかない。そして、グレード3･4の有害事象は、抗PD-1抗体投与群の10%、コントロール群の4%で認められた。治療関連死が抗PD-1抗体投与群では5

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