ヤマハ発動機、ISO13485：2003の認証取得…医療機器における品質保証の国際標準規格

ヤマハ発動機は、電動車いすなどのJWビジネス部が、医療機器分野における品質マネジメントシステムの国際標準規格「ISO13485：2003」の認証を取得したと発表した。SO13485：2003は、品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001：2000」を基に、医療機器の規制要求事項を容易に取り込めるよう変更を加えたもの。今回の認証は、ドイツに本部を置く「テュフズード」により審査されたもので、対
Source: グノシー経済

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