海外で先行の医薬品、日本人での「第1相」試験は原則不要に 厚労省

"厚生労働省=東京・霞が関"　厚生労働省は、海外で開発が先行する医薬品について、国際共同治験の参加前に日本人での安全性を調べる「第1相試験」の実施を原則必要としない方針をまとめた。厚労省の有識者検討会が13日、新たな通知の発出を了承した。【画像】小児がんで逝った11歳の娘　「一筋の光は生きる希望」薬の開発訴え
　医薬品の薬事承認を得るための臨床試験（治験）には3段階ある。主に第1相では少数の健康な
Source: グノシー経済

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