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2023.1.7 エーザイ開発のアルツハイマー薬、米国で承認

長らくアルツハイマー型認知症のに取り組ん研究に取り組んできたエーザイと米バイオジェンが開発した新薬「レカネマブ」が現在第Ⅲ相試験中。米食品医薬品局(FDA)の迅速承認を取得した。FDAが6日の声明で明らかにした。エーザイはまた、完全な承認に向けた申請もFDAに同日提出したと発表した。これらの2社の道のりは長いものであった。2021年に治験が進行していた新薬「アデュヘルム」は米国FDAからの承認は受けたものの、有効性への疑義から販売に苦戦し、日本や欧州では承認が見送られていた。薬理作用は??続きをみる
Source: Note 起業ニュース

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