モダリティ多様化時代の医薬品知財戦略～抗体医薬、ペプチド医薬、核酸医薬、再生医療、デジタルヘルス製品…次々現れる治療・予防モダリティーシフト・拡大の中で医薬・ヘルスケア分野の知財戦略はどうあるべきかを考える～

COVID-19がなかなか終息を見せないが、この1,2年でワクチンが普及し、新規治療薬が日常に出回るようになった。医薬・医療技術産業分野ではこのところ、治療・予防モダリティシフト・多様化の時代を迎え、医薬品の開発のやり方が変わったことが実証されたともいえます。21世紀に入り、低分子一辺倒の時代から、抗体医薬、ペプチド医薬、核酸医薬、再生医療と次々異なる形態の治療・予防手段が現れ、それに伴い知財戦略も変容を見せ、2030年を見据え、デジタルヘルス・未病・ヘルスケアなどの登場、そして製薬分野との複合・融合が猛スピードで促進し、一部は定着しつつあります。このようなモダリティシフト・多様化で変容しつつあった知財戦略も大きく変容を遂げました。モダリティ多様化時代には、従来の低分子型の医薬品知財ライフサイクルマネジメント（LCM）を行うだけでは全く不足で、今後は、抗体医薬、核酸医薬における中分子の医薬品知財LCMはもとより、デジタルヘルス、AI/IoT/XaaSなどの他分野の知財戦略に加え、データをどのように保護・活用するのか考慮する必要があり、そのための知財戦略は、単に情報・電子分野の知財戦略を移植しただけでは全く不足します。ついにわが国でも秘密特許が俎上に上るなど、見えない知財戦争がさらに見えなくなってきていて、情報インテリジェンスを踏まえ、これらに対する対応も急務であると考えられます。本

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