抗うつ剤における30年ぶりの大進歩、米食品医薬品局がエスケタミン点鼻薬を承認

米国の食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は米国時間3月5日、新しい抗うつ剤の承認を発表した。ケタミン誘導体エスケタミン（esketamine）を用いるこの抗うつ剤は、うつ病治療の歴史において数十年ぶりの大きな進歩だ。
Johnson & Johnson（ジョンソン・エンド・ジョンソン）がSpravato（スプラバート）という名前で発売するこの薬は、経口抗うつ剤と併用する点鼻薬（ないし鼻腔噴霧剤）で、そのほかの治療法に反応しない患者を対象とする。スプラバートはProzac（プロザック）以来久しぶりの、FDAが承認する重要な抗うつ剤だ。これまでの抗うつ剤に比べて副作用が少ないとされるプロザックが発売されたのは30年以上前で、それはほかの薬に比べて即効性がある点でも注目された。
FDAがケタミンを麻酔薬として承認したのは1970年だが、どんな用途にせよ、エスケタミンを承認するのはこれが初めてだ。ケタミンはレクリエーション薬として人気があったが、医師は、抗うつ剤などの治療法に反応しない患者に何年も前から、適応外として処方してきた。FDAの諮問委員会は、14対2（棄権1）で2月に承認した。
FDAによるエスケタミンの承認には但し書きがあり、それはリスク評価軽減戦略（Risk Evaluation and Mitigation Strate

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