8月31日付けで、米国FDAはペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）とデキサメサゾン（ステロイド）＋免疫調節薬（レナリドマミド 、ポマリドミド）との併用に対する注意喚起を行った。ペムブロリズマブとこれらの他の薬剤を利用した、多発性骨髄腫に対する２つの臨床試験（KEYNOTE-183、KEYNOTE-185と呼ばれている）の患者登録は6月12日にすでに中止されていた。
KEYNOTE-183試験は、ポマリドミド（新生児の奇形で問題となったサリドマイドを改良したもの）＋低用量のデキサメサゾンにペムブロリズマブを追加する群と追加しない群の2群に分ける形で比較する試験であり、KEYNOTE-185試験は、レナリドマミド＋低用量のデキサメサゾンにペムブロリズマブを追加する群と追加しない群の2群に分ける形で比較する試験である。
前者では患者の死亡リスクが1.61倍、後者では2.06倍になると報告されていた。ただし、両試験とも、これらの差は統計学的に有意ではないのでこの数字は絶対的なものではない。しかし、グレード3-5（5は死亡）の有害事象の頻度は、前者で63%対46%、後者では54%対39%と、いずれもペムブロリズマブを追加したグループで高くなっていたので、患者さんのことを考えるれば、臨床試験の中止は妥当な判断であると思う。
しかし、これらの結果は、決してペムブロリズマブそのものに問題があることを
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米国FDAがペムブロリズマブと他剤との併用で注意喚起
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