先週号のNew England Journal of Medicine誌に「Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation」という論文が掲載されていた。PRAPはDNA修復などに重要な分子であり、このPARP阻害剤、オラバリブ(Olaparib)は一部のタイプの卵巣がんへの適応が承認されている。今回は、HER2が陰性で、かつ、遺伝的に家族性乳癌遺伝子(BRCA)に異常が認められる転移性乳癌に対して、標準的な化学療法と比較試験を行った結果である。
302名が無作為に2つのグループに振り分けられ、205名がオラパリブを投与された、97名が標準的治療(2:1の割合)を受けた。無増悪期間中央値は、オリパラブ群で7.0ヶ月、標準的治療群で4.2ヶ月(p値が<0.001)と有意に差が認められた。腫瘍縮小効果が認められたのはオラパニブ群で59.9%、標準的治療群で28.8%であった。グレード3以上の重篤な副作用はオラパニブ群で36・6%に対し、標準的治療群では50.5%と、オラパニブ群の方が低かった。さらに毒性によって治療の継続ができなかった患者の割合は、オラパニブ群で4.9%、標準的治療群で7.7%であった。
上記の結果を見る限り、全生存期間もオラパニブ群の方がかなりいいという印象を
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高額な抗がん剤治療の費用対効果を考えるべき時代に
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